Das von Beijing Beier hergestellte Covid-19-Antigen-Schnelltestkit wird in die gemeinsame EU-Liste der Kategorie A aufgenommen

Vor dem Hintergrund der Normalisierung der Covid-19-Epidemie hat sich auch die Auslandsnachfrage nach Covid-19-Antigenprodukten von der vorherigen Notfallnachfrage zur normalen Nachfrage verändert, und der Markt ist immer noch breit.
Wie wir alle wissen, sind die Zugangsvoraussetzungen der EU für Covid-19-Antigenprodukte sehr hoch, und die HSC Common List (EU General White List) des EU-Gesundheitssicherheitsausschusses ist derzeit die maßgeblichste Liste der Antigen-Nachweisreagenzien in der EU.Durch die Eintragung in die von der Europäischen Union offiziell anerkannte Gemeinsame Liste kann nachgewiesen werden, dass die Qualität des Produkts von der Europäischen Union anerkannt wird.

Derzeit sind die Produkte auf der HSC Common List (EU General White List) in zwei Kategorien unterteilt: Durch prospektive klinische Studien werden sie in die Kategorie A-Liste aufgenommen;Durch retrospektive klinische Studien wird es in die Kategorie-B-Liste aufgenommen.
Reagenzientestergebnisse von Herstellern der Klasse A und B können zur Ausstellung elektronischer Zertifikate von COVID-19-Testergebnissen verwendet werden, aber EU-Mitgliedstaaten erkennen die Testergebnisse von Reagenzien der Klasse A-Hersteller eher an als die von Klasse B-Herstellern.
Der erfolgreiche Eintrag des Covid-19-Antigen-Schnelltestkits in die HSC-Common-Liste der Kategorie A zeigt, dass das Kit eine hervorragende Leistung aufweist.

Nachrichten3

Derzeit hat Beijing Beier viele Produkte für die Covid-19-Diagnose entwickelt und erhält die CE-Registrierung.

1 Covid-19/Influenza A+B/RSV-Antigen-Kombi-Schnelltestkit
2 Schnelltestkit für COVID-19 und Influenza A/B
3 2019 – Neue Coronavirus-IgM/IgG-Schnelltestkassette (WB/S/P)
4 2019 – Neue Coronavirus-IgM-Schnelltestkassette (WB/S/P)
5 2019-Neue Coronavirus-Antikörper-Schnelltestkassette (kolloidales Gold)
6 Anti-SARS-CoV-2-Antikörper-IgM-Testkit (ELISA)
7 Anti-SARS-CoV-2-Antikörper-IgG-Testkit (ELISA)
8 SARS-CoV-2 Gesamt-Ab-Testkit (ELISA)
9 Anti-SARS-CoV-2-Testkit für neutralisierende Antikörper (ELISA)
10 SARS-CoV-2 Neutralisierender Antikörper-Schnelltestkit (Kolloidales Gold)

Zeitpunkt der Veröffentlichung: 09.12.2022